头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

沪金V型反弹：短期或震荡加剧

上海，2024年6月18日 - 光大期货分析师指出，沪金期货主力合约AU2406周五再度走弱，盘中跌幅一度超过1%，尾盘小幅反弹，收盘下跌0.24%。本周，海外市场消息不断，重磅通胀数据CPI、PPI接连落地，美联储6月议息会议也落下帷幕，市场对美联储加息步伐的预期有所分化，金价承压震荡。

V型走势背后，市场情绪仍然复杂多变。 一方面，美联储加息预期仍是影响金价走势的重要因素。美联储主席鲍威尔在议息会议后表示，将继续加息直至通胀回落至目标水平，这令市场对金价短期承压有所担忧。另一方面，地缘政治紧张局势和全球经济衰退风险仍然存在，也支撑了金价的避险需求。

光大期货分析师认为，短期内沪金或仍维持震荡走势。 上方阻力位在5000元/克附近，下方支撑位在4800元/克附近。投资者需关注美联储加息步伐、地缘政治局势和全球经济数据等因素变化，并灵活调整交易策略。

以下是一些可能影响金价走势的潜在因素：

• 美联储加息步伐：美联储加息将提高美元利率，使持有黄金的机会成本上升，从而利空金价。
• 地缘政治局势：地缘政治紧张局势往往会导致避险情绪上升，利好金价。
• 全球经济形势：全球经济衰退风险上升会导致避险情绪上升，利好金价。
• 通胀预期：通胀预期上升会导致投资者对金价的避险需求增加，利好金价。

投资者在进行黄金投资时应注意以下风险：

• 金价波动较大，存在亏损风险。
• 黄金投资需具备一定的专业知识和风险承受能力。
• 投资者应根据自身情况选择合适的投资策略。